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FDA获批对国内的影响
Date: 2016-10-27

如果FDA获批,对国内治疗的影响?

中国这边规范的流程、核准的过程也可能会需要时间,它的过程也不一样。所以希望也能够很快获得核准,然后开展这个技术更普遍的给病患以及没有其他方案可以用的病患做很好的治疗方案,希望经过皇冠游戏国家这边儿的卫生单位看到这个项目是很重要的项目,给病人很大的帮助,能够很快的成为一个可以应用的项目,让大家这个病可以获得治疗。


国内完成二期临床后是否可以正式应用?

一般正常程序要到三期通过之后,但是包括美国FDA他们的做法,这些效果特别明确的,二期之后基本上也可以核准快速过关,就可以很快的获得核准,中国这边儿的规范,301开展了,北京大学肿瘤医院也开展了,当这个数据非常明确的时候,相信国家能够制订政策单位也会很快的核准,希望这个事情,美国这边应该是有同样的竞争力的。

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